الألومينا المنشطة لعمليات الهواء الدوائي: GMP، وFDA 21 CFR الجزء 211 للتحكم في الرطوبة، وبروتوكول التحقق
دليل هندسي لأسرّة المجفف بالألومينا المنشطة في مجففات هواء العمليات الدوائية: فئات نقطة الندى ISO 8573-1 (من -20 إلى -70 درجة مئوية)، والامتثال لـ FDA 21 CFR Part 211.72 وEU GMP Annex 1، وUSP <659> المواد المستخرجة والشوائب العنصرية ICH Q3D، وبروتوكول التحقق الكامل IQ/OQ/PQ، ومعالجة أبخرة الزيوت بترشيح ثلاثي المراحل، وتحليل التكلفة الإجمالية لمدة 7 سنوات (325 ألف دولار لمجفف مزدوج البرج بسعة 1000 Nm3/ساعة مع نفخ حراري)، ودليل اختيار لـ API غير المعقم / الجرعات الصلبة الفموية / التعبئة المعقمة / N2 المجفف بالتجميد / تكييف غرف التنظيف.
اقرأ المقال الكامل →